На тест-системы, которые не входят в перечень зарегистрированных на территории России, наткнулись сотрудники  «Федерального центра сердечно сосудистой хирургии имени С.Г. Суханова». Партия из 1 900 экземпляров  распространялась в Центральной части России.  О находке  медики сообщили в пермское управление Росздравнадзора. После этого контролирующий орган распорядился изъять тесты из оборота.

- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области в обращении варианта исполнения медицинского изделия «Экспресс-тест SARs – CoV2 IgG / IgM, АМР Австрия, СE», не сопровождаемого регистрационным удостоверением, сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и представляющего угрозу здоровью при его применении,- говорится в документе Росздравнадзора.

При расследовании обстоятельств появления опасных тестов выяснилось, что их поставщик - из Новосибирска.  В «Центре развития медицины» с требованием Росздравнадзора не согласились и решили добиться его отмены в Арбитражном  суде Новосибирской области. Однако служители Фемиды признали постановление законным.

- В удовлетворении заявленных требований отказать. Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в течение месяца со дня его принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд, - говорится в резолютивной части решения Арбитражного суда. - Решение может быть обжаловано в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу, в Суд по интеллектуальным правам при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Решение Арбитражного суда ещё не вступило в силу, однако Росздравнадзор добился, что партия опасных тестов будет изъята.

У экспертов есть вопросы и к легальным тест-системам, которые продаются в аптеках. Например, главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике комитета по здравоохранению Петербурга Андрей Иванов предостерег от самодиагностики с помощью экспресс-тестов на антиген COVID-19, поскольку правильно их провести и интерпретировать могут только специалисты.

Елена Отмахова